贝达药业核心产品或增长乏力加码新药研发能否保持中长期竞争力

发布时间:2022-10-19 07:52 来源:网络 阅读量:5026   
贝达药业核心产品或增长乏力加码新药研发能否保持中长期竞争力

贝达药业股份有限公司(以下简称“贝达药业”),公司,300558。SZ)正在寻求业绩增长率的新变量。

本月,贝达药业发布了2020年定增募投项目变更公告和今年调整后的定增方案。其中,2020年定增募资变更涉及药物研发,即三个项目的发展资金调整为两个新项目。今年定增计划最多募集10亿元,其中7亿元用于创新药物产业化基地项目,3亿元用于补充流动资金。公司实际控制人丁烈将以38.51元/股的价格现金认购全部定增股份。

调整的背后,是贝达药业的产品收入发生了变化。今年上半年,核心产品Camena仍然贡献最大,但销售增长出现疲软迹象。超大项可能进入瓶颈期,首次实施医保目录的贝美娜承担了业绩增长。此次调整的变化之一是贝美娜的新适应症研发。

资本方面,贝达药业市值从巅峰时期的600多亿元,下降到目前的200多亿元。未来除了创新药公司在股市的集体表现,公司业绩增速至关重要。

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核心产品销量下滑。

今年上半年,贝达药业营业收入12.53亿元,同比增长8.5%,归属于上市公司股东的净利润0.95亿元,同比下降55.96%。但若剔除公司同期实施1.2亿元股票激励费用的影响,归母净利润同比增长0.38%。

半年报显示,贝达药业有三个上市药品,分别是盐酸埃克替尼、盐酸恩沙替尼和贝伐单抗。它们的商品名称分别是Kemena、Bemena和Beiantin。其中,凯美娜上市十余年,2021年销售额约20亿元,是公司的核心产品。

然而,凯美娜的销售增长可能会进入一个瓶颈期。

天风证券研报显示,今年上半年Camena和Bemena的销售额分别为9.22亿元和2.53亿元;同期,两种药物的销售额分别增长了37.4%和1495.29%。2021年上半年,两种药物销售额分别为10.8亿元和0.55亿元。因此,虽然两种药物的销量都有所增长,但贝美纳带动了贝达药业的营收增长,而凯美纳的销量同比有所下降。

凯美纳的弱,贝美纳的强,与纳入医保不无关系。据天风证券统计,今年医保目录生效后,125mg卡梅纳价格由64.05元降至39.8元,25mg贝梅纳由203.7元降至58.82元。其中,科迈纳2016年进入医保主动降价54%,此轮属于再次降价,边际效应或递减;另一方面,首次进入医保的贝美娜,以量补价效果明显。

从表面上看,凯美娜的疲软与再次降价有关。在内心深处,Camena正在被类似的产品瓜分。

根据资料,凯美娜属于第一代EGFR-TKI。贝达药业成功上市后,通过扩大适应症,布局销售渠道,累计销售额已突破100亿。然而,EGFR-TKI已经发展到第三代。目前国内上市的品种有阿斯利康的奥西替尼、豪森制药的阿梅替尼、阿莱克斯的富美替尼(行情688578,诊断股)(688578。SH),其商品名为Teressa、Amerasia和Eversa。

在这里,阿美很高兴2020年纳入医保。Minenet显示,该药年销售额超过16亿元。2021年底,爱丽丝的Aversa首次纳入医保,今年上半年实现销售额近3亿元。

贝达药业目前正在研发第四代EGFR-TKI药物,项目代码为BPI-361175。截至今年上半年,这种药物已经在中国和美国都获得了临床试验的批准,目前处于一期。

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短期和长期业绩增长因素

凯美纳的销售可能进入瓶颈期,贝达药业需要上市新药和扩大适应症来增加收入。

增减,贝达药业披露了具体原因。一方面,X-396和MIL60是贝美娜和贝安婷,已经获批上市。CM082由于缺乏明显的临床三期优势,短期或无法获得商业竞争优势;这种药的适应症是黑色素瘤。三期计划投资1.06亿,已投资66.45万,现暂停开发。

另一方面,BPI-16350是全新的药物,总投资2.2亿元。计划使用募集资金1.28亿元,今年6月进入临床三期;盐酸恩沙替尼为贝美那,追加项目为新适应症的研发,总投资1亿元以上,募集资金计划使用6000万元。

因此,贝达药业的业绩增速短期取决于贝美纳的销量,中期取决于贝安汀的商业化进程,长期取决于BPI-16350的上市时间。

资料显示,贝美纳属于第二代ALK抑制剂。类似的产品还有罗氏的安生沙,诺华的赞可达。根据Minenet的数据,2021年两种药物在样本医院的销售额分别为5.5亿元和0.66亿元。贝汀属于贝伐单抗。2021年该类产品国内销售总额超过60亿元,其中齐鲁制药和罗氏占据大部分份额,前者销售额达到35亿元。BPI-16350是一种CDK4/6抑制剂。目前国内只有恒瑞医药的艾日康去年底获批上市。

据此推测,按照贝美纳今年上半年收入超2.5亿元计算,假设该药全年收入超过5亿元,且卡美纳保持20亿元左右的销售额,那么贝美纳药业今年全年收入将超过25亿元。

今年上半年,贝达药业管理费用为3.09亿元,同比增长116.9%。若剔除股权激励,同比增长39.3%。同期,公司RD费用同比增长30.65%至3.17亿元,销售费用同比下降1.1%至4.4亿元。

截至10月18日,贝达药业报收于52.9元/股,市值220.37亿元,以半年度业绩计算市盈率约56倍。此前,该公司市值一度超过600亿元。

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